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地溝油入藥引發(fā)關(guān)注 國家藥監(jiān)局嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)藥企

   2012-09-03 中華石化網(wǎng)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)

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健康元(600380)子公司采購地溝油作為生產(chǎn)原料一事,迅速引發(fā)了國家層面監(jiān)管部門的行動。8月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站指出,近日,媒體報(bào)道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度關(guān)注,已派出調(diào)查組展開調(diào)查,同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),對供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì),嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。

7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體,屬于化工原料。化工企業(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個(gè)步驟:首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一,摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個(gè)步驟;第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。

制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素,還需要經(jīng)過繁雜、精細(xì)的制造工藝,包括:衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽,以及分離提純、重結(jié)晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)管局正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,同時(shí)了解國外使用再生油的做法。專家認(rèn)為,“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多,任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé),并承擔(dān)責(zé)任。

國家食品藥品監(jiān)管局要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施,嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),同時(shí)加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查,確保藥品質(zhì)量安全有效。

近日有報(bào)道稱,河南省惠康油脂有限公司(以下簡稱:惠康油脂公司)向山東濟(jì)南格林生物能源有限公司收購劣質(zhì)成品油進(jìn)行勾兌后,銷售給健康元子公司焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱:焦作健康元)作為生產(chǎn)原料。

隨后,健康元董事長朱保國對媒體表示,健康元公司所使用的地溝油并不是純粹的地溝油,而是與豆油勾兌的。健康元所生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn)品質(zhì)量一直良好,從2000年到現(xiàn)在,一例質(zhì)量問題都沒有發(fā)生過。如果發(fā)生質(zhì)量問題,公司將負(fù)責(zé)到底。

上周五,健康元股價(jià)一字跌停。截至收盤,跌停板上還積壓了2115萬股。

 
 
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